GMEX药物基因快检系统

GMEX:gene-guided medications for future

CHANCE-2研究要求受试者在发病24小时内尽快启动药物干预,但是目前国内外现存的药物基因检测技术需要大量的实验室处理工作,包括样本纯化、试剂制备、数据判读等,操作复杂,检测周转时间(TAT)长,无法满足CHANCE-2研究需求。因此研发一套符合床旁快速检测(Point of Care Testing,POCT)特征的药物基因组学检测系统具有重要的临床意义。在CHANCE-2研究筹备初期,王拥军教授团队成立“药物基因快速检测联合实验室”进行技术攻关。2016年,由首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心牵头设计并和京因生物公司联合研发的GMEX系统,于2019年完成全套系统的NMPA三类医疗器械注册认证。GMEX系统包括全自动医用PCR分析系统、基因多态性检测试剂盒、一次性使用无菌拭子和智能分析软件四部分,通过CHANCE-2系列研究的性能验证并公开发表。